发布时间:2013/08/02 17:32:02
点击:
今天我们“质善质美”调研团从济南坐火车到达了淄博,我们的目的地是齐都药业,我们的目的是采访药厂的“质量授权人”,更进一步的了解企业药品质量的监管情况。
何谓质量授权人?因为这个名词还不能众所周知,所以我在此简单介绍一下,药品质量授权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理,对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核,并由其承担药品放行责任的一项制度。实行药品质量受权人制度是强化药品生产企业内部质量管理机制,明确质量责任,提高企业质量管理水平的有效措施,也是进一步强化企业是质量第一责任人责任意识的有效手段。
很荣幸的我们采访到了齐都药业的质量授权人倪总,通过近2小时的交流,倪总深入浅出的给我们讲解了质量授权人在药企中的情况,我可以总结为:质量授权人生活在天堂还是地狱,看老板。
倪总给我们举了个切实的例子:李某是xx药企的质量监督人,但在药品生产中发现了严重的安全隐患,李某恪尽职守向老总汇报了情况,并申明这批药品存在相当大的风险,不予放行,但老总并没有意识到药品对人身伤害的严重性,而只是鼠目寸光的看到眼前的利益,强制李某放行,最终结果是李某辞职,产品交由其他人放行。
我们看到了什么,看到了一个尽忠职守的职员,看到了利欲熏心的老板,社会上形象的形容质量授权人就是一个“替罪羊”,我们总结出什么,质量授权人制度极度不完善,药品质量问题还看总裁。
当企业的一把手能够充分的认识到药品对社会、对人身的伤害时,当企业一把手能够知法守法时,当企业一把手拥有道德的底线时,中国的药品质量,我相信会更上一层楼!
【作者:药学院2011级本科 臧立轩 来自单位:新闻中心总编室 责编:梦冬】